头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《八角笼中》斩获四项大奖 成為第四届新时代电影节最大赢家

澳门 - 第四届新时代国际电影节金扬花奖颁奖典礼于2023年12月20日晚在澳门永利皇宫隆重举行。经过评委会的认真评审，最终由王宝强、导演高群书领衔主演的现实题材剧情片《八角笼中》斩获四项大奖，成为本届电影节的最大赢家。

《八角笼中》根据真实事件改编，讲述了四川山区孩子通过格斗改变命运的故事。该片以细腻的笔触刻画了人物形象，展现了中国乡村的现实风貌，具有很强的现实意义和艺术感染力。

在当晚的颁奖典礼上，《八角笼中》获得了最佳影片、最佳导演、最佳男主角和最佳编剧四项大奖。王宝强凭借在片中饰演的退伍兵向腾辉一角，击败了黄渤、大鹏、胡歌等众多实力派演员，成功登顶影帝。导演高群书则凭借精湛的导演功底，获得了最佳导演奖。此外，该片的编剧张冀也获得了最佳编剧奖。

《八角笼中》的获奖，不仅是对该片本身艺术成就的肯定，也是对现实题材电影创作的鼓励。相信这部电影将会激励更多电影人创作出更多优秀作品，为中国电影事业的发展贡献力量。

以下是第四届新时代国际电影节金扬花奖的主要获奖名单：

• 最佳影片：《八角笼中》
• 最佳导演：高群书（《八角笼中》）
• 最佳男主角：王宝强（《八角笼中》）
• 最佳女主角：惠英红（《我爱你！》）
• 最佳编剧：张冀（《八角笼中》）
• 最佳男配角：段奕宏（《流浪地球2》）
• 最佳女配角：马思纯（《满江红》）
• 最佳新人导演：邓超、俞白眉（《中国乒乓之绝地反击》）
• 最佳新人演员：许魏洲（《热烈》）、文咏珊（《白塔之光》）
• 最佳纪录片：《永安镇故事集》
• 最佳动画片：《熊出没·伴我熊“芯”》
• 特别奖：《我和我的祖国》

第四届新时代国际电影节于2023年12月16日至20日在澳门举行，旨在表彰和鼓励近年来涌现出的优秀国产电影，推动中国电影产业的繁荣发展。本届电影节共收到来自两岸四地的数百部影片投稿，经过专家评审，最终入围提名影片68部。